米FDA、マンジャロなどGLP-1薬全製品に視神経症NAIONの警告記載を義務付け 「痛みなく片目の視力が急に落ちる」症状に注意喚起

126の臨床試験を統合分析

ロイターによると、FDAは臨床試験データ、動物実験データ、観察研究や症例報告を含む市販後データを評価した。126の臨床試験の統合分析では、NAIONとみられる発症はGLP-1薬の群で10万人年あたり6.4件、偽薬などの比較群で3.8件だったという。

「痛みのない突然の視力低下」が典型的な症状

NAIONは、視神経の前の部分へ流れる血液が減ることで起きる病気で、突然の無痛性の視力喪失の一般的な原因とされる。場合によっては永続的な視力障害につながるおそれがある。FDAは、片目の視力が急に落ちるなどの症状があれば、すぐに医療者に連絡するよう患者に呼びかけている。

因果関係は確定しておらず、日本での対応は未確認

対象はマンジャロ、ゼップバウンド（成分チルゼパチド）、オゼンピック、ウゴービ（成分セマグルチド）などGLP-1薬の分類全体。製造側は、データが因果関係を立証するものではないとの見解を示している。今回のFDAの措置は米国での表示に関するもので、日本で販売されている製品の添付文書への反映状況は現時点で確認できていない。服用中に見え方に異変を感じた場合は、自己判断でやめず、まず処方した医師に相談することが重要だ。

出典

ロイター（Yahoo!ニュース）（11月10日） https://news.yahoo.co.jp/articles/f3516e2af7ee418c9c201a47003dff6a482dbeb6